Терміном стандартні (полівалентні) імуноглобуліни для внутрішньовенного введення позначають препарати імуноглобулінів, що містять переважно антитіла класу IgG. Ці препарати містять функціонально активні антитіла проти широкого кола найбільш часто зустрічаються збудників інфекцій. Механізм иммунокорригирующей дії стандартних (Полівалентних) імуноглобулінів для внутрішньовенного введення IgG становлять до 75% від загальної кількості імуноглобулінів у плазмі крові. IgG представлені антитілами до широкого кола вірусних, мікробних та інших чужорідних антигенів. У молекулі імуноглобуліну розрізняють антигензв'язуючих ділянки (Fab-фрагменти) і хвостову область (Fc-фрагмент). Вважається, що Fab-фрагменти мають антитільний активністю, так як саме ці структури імуноглобулінів взаємодіють з антигенами. Fc-фрагмент обумовлює неспецифічні ефекти-торні функції імуноглобулінів і приєднання цієї молекули до клітин імунної системи (нейтрофілів, лімфоцитів, моноцитів і т.д.)· При взаємодії Fab-фрагментів зі строго специфічним для них антигеном генерується активність Fc-фрагментів, що забезпечує проведення сигналу від імуноглобулінів до ефек-раторних клітинам. Наявність Fc-рецепторів на різних клітинах організму обумовлює взаємодію Fc-фрагментів імуноглобуліну з цими клітинами з подальшими ефекторними реакціями (фагоцитоз, розпізнавання та подання антигену, цито-токсичність). Основною біологічною функцією імуноглобулінів є специфічне розпізнавання і елімінація антигену. Це завдання виконується завдяки наступних ефектів: опсонізації, аглютинації, преципітації, нейтралізації, активізації комплементзавісімого лізису і стимуляції клітинних ефекторних механізмів. Опсонізація - процес прикріплення антитіл до антигенів і наступного прикріплення опсонізовані збудників до фагоцитам, що супроводжується запуском і посиленням фагоцитозу.
Преципітацією називають випадання в осад розчинної антигену при взаємодії з антитілом. Завдяки специфічному взаємодії імуноглобуліну з антигеном утворюється нерозчинний комплекс, який випадає в осад і елімініруемий організмом. Аглютинація - склеювання під дією антитіл і випадання в осад зважених часток (бактерій, еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів та ін.) За безпосередньої участі антитіл здійснюється комплементзавісімий лізис комплексу антиген-антитіло. Крім того, антитіла мають виражений іммунорегулірующім дією. При імунних цитопеніях новонароджених (наприклад, при імунних тромбоцітопе-пах, імунної гемолітичної анемії, імунної нейтропенії) терапевтичний ефект ІГВВ обумовлений взаємодією Fc-фрагмента імуноглобуліну та розчинних Fcy-рецепторів з мембранними Fc-рецепторів і на циркулюючих моноцитах і клітинах ретикулоендотеліальної системи. Швидке купірування ІГВВ імунної ци-топенія обумовлено конкуренцією вводяться з препаратом нормальних імуноглобулінів з імунними за зв'язок з клітинами-мішенями (тромбоцитами, еритроцитами або нейтрофілами). Крім того, застосування ІГВВ супроводжується і сприятливими відстроченими ефектами, пов'язаними з іммунорегулірующім дією нормальних антитіл на Т-і В-лімфоцити і макрофаги, зниженням інтенсивності ушкодження мембран клітин фрагментами системи комплементу. У результаті комплексного имму-норегулірующего дії ІГВВ при імунних цитопеніях не тільки запобігає подальше патологічне руйнування формених елементів крові, але і досягається нормалізація її клітинного складу. Таким чином, IgG є найважливішими компонентами вродженого і адаптивного механізмів імунітету, біологічні функції яких спрямовані на своєчасне розпізнавання чужорідної інформації у вигляді антигену, специфічна взаємодія з ним і подальшу його елімінацію. Важливим біологічним властивістю IgG є регуляція клітинних ефекторних механізмів імунної відповіді. Показання до призначення стандартних (полівалентних) імуноглобулінів новонародженим дітям В неонатології препарати ІГВВ обов'язкові до застосування в комплексній терапії:
первинних імунодефіцитів; ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура. Серед допустимих (але не обов'язкових) показань до використання ІГВВ існує два основних напрямки: замісна терапія для забезпечення імунного захисту дітей з важкими ін-фекціонно-запальними захворюваннями бактеріальної і змішаної етіології за наявності у них знижених рівнів антитіл або їх функціональної недостатності; регуляція або модуляція імунітету при захворюваннях, в основі яких лежать імунопатологічні механізми (імунні тромбоцитопенії - аллоіммунних-ні, трансплацентарний, гаптеновому; неонатальна міастенія). Режим дозування стандартних ІГВВ для використання в лікувальних цілях: Добова доза: 400 м г / к г. Спосіб введення - внутрішньовенне введення за допомогою інфузійного насосу або ка-пельно. Швидкість введення: 1 мл / кг / год в перші 15 хв введення. При відсутності симптомів анафілаксії подальше введення здійснюється зі швидкістю: 2-3 мл / кг / год у недоношених дітей; 4-5 мл / кг / год у доношених. Тривалість курсу і кратність введення: при важких інфекційно-воспалітел'них захворюваннях 3 - 5 введень щодня або через день (курсова доза 2,0-2,5 мл / кг для вітчизняного ІГВВ і 1,5 мл / кг - для імпортних препаратів); при інфекційно-воспалітел'них захворюваннях, розвивається у новонароджених з критично низьким рівнем вмісту IgG в сироватці крові, - до відновлення ня концентрацій IgG не нижче 4 - 6 г / л; при імунних цитопеніях (тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) щоденне введення протягом 5 днів (курсова доза 2 г / л). Своєчасне включення препаратів стандартних ІГВВ в комплексне лікування неонатального сепсису супроводжується вираженим терапевтичним ефектом. Профілактичне призначення стандартних ІГВВ і режим дозування: Недоношеним дітям з критично низьким рівнем вмісту IgG в сироватці крові (3 г / л і нижче).
Недоношеним дітям з дихальними порушеннями неінфекційного генезу (БГМ, ателектази, масивна аспірація навколоплідних вод), що складає групу високого ризику по розвитку бактеріальної пневмонії або нозокоміальної інфекції іншої локалізації, а також генералізації інфекційного захворювання. Режим дозування стандартних ІГВВ для використання в профілактичних цілях: Добова доза: 400 мг / кг. 
Спосіб введення - внутрішньовенне введення за допомогою інфузійного насосу або ка-пельно.
Швидкість введення:
1 мл / кг / год в перші 15 хв введення. При відсутності симптомів анафілаксії подальше введення здійснюється зі швидкістю:
- 2-3 мл / кг / год у недоношених дітей;
- 4-5 мл / кг / год у доношених новонароджених дітей.
Тривалість курсу і кратність введення:
- 3 введення щодня або через день.
Існують схеми введення препаратів стандартних ІГВВ недоношеним дітям з масою т е л а п р и р о ж д е н и й менше 1 2 0 0 г 1 раз в н е д е л ю протягом першого місяця життя. П р и цьому перше введення здійснюється в перші 48 год життя дитини, незалежно від наявності чи відсутності в нього клініко-лабораторних ознак інфекційного захворювання.
У новонароджених дітей з критично низьким рівнем вмісту IgG в сироватці крові - до досягнення концентрації не нижче 4-6 г / л.
При профілактичному призначення ІГВВ дітям з масою тіла нижче 1500 г, поданим деяких авторів, відзначається зниження частоти виникнення інфекційно-запальних захворювань на 9 - 9
Імуноглобуліни для внутрішньовенного введення, збагачені антитіла класу IgM (пентаглобин)
Пентаглобін - єдиний представник цієї групи іммуноглобулінових препаратів для внутрішньовенного введення; містить антитіла всіх найважливіших циркулюючих класів імуноглобулінів (IgM, IgG, IgA). Пентаглобін - поліклональних і полівалентний імуноглобулін людини, збагачений антитілами класу IgM.
Встановлено, що полімерна структура антитіл класу IgM сприяє їх більш сильною аглютинації з бактеріальними антигенами. IgM також володіє більш вираженою преципітуючих і опсоніческой активністю. Імунні комплекси у вигляді IgM + бактерії значно легше розпізнаються фагоцитами і швидше елімінуються. Встановлено, що фагоцитоз при індукуванні IgM в 1000 разів активніше, ніж при опсо-нування IgG. Антитіла класу IgM також значно активніше запускають компле-ментзавісімий цитоліз бактерії. Одна молекула IgM здатна знищити одну бактерію, тоді як для досягнення такого ж результату потрібно не менше 2000 молекул IgG. Крім того, антитіла до грамнегативних збудників і ендотоксини грамотріца-них бактерій сконцентровані в іммуноглобуліновой фракції IgM. Це особливо важливо враховувати у новонароджених дітей, так як в антенатальний період плоду через плаценту від матері передаються тільки антитіла класу IgG. Антитіла класу IgM через плаценту не проходять, що, поряд з низькою здатністю організму новонародженого синтезувати власні імуноглобуліни, служить причиною недостатньої його захищеності від грамнегативних збудників.
Показання до призначення:
важкі бактеріальні інфекції;
сепсис у новонароджених та дітей раннього віку;
профілактика інфекцій у хворих з імунодефіцитними станами та високим ризиком розвитку гнійно-септичних захворювань;
замісна терапія при первинних і вторинних імунодефіцитах.
Режим дозування і форма випуску
Незалежно від характеру захворювання пентаглобин призначається з розрахунку: Новонароджені і грудні діти - 3-5 мл / кг маси тіла на добу. Тривалість курсу терапії та режим введення:
Пентаглобін вводять щоденно протягом 3 днів або через день.
Необхідність повторного введення залежить від клінічного перебігу хвороби. Обов'язковою умовою правильного застосування пентаглобина є дотримання ня рекомендованої швидкості введення препарату.
Пентаглобін вводять внутрішньовенно з наступною швидкістю:
Новонароджені і грудні діти - не більше 1, 7 мл / кг / год за допомогою інфузійно-го насоса.
Форма випуску:
Пентаглобін випускають у вигляді 5% розчину в ампулах по 10 мл і 20 мл, а також у флаконах по 1 0 0 мл.
Правила зберігання: у захищеному від світла місці при температурі 2-8 ° С. Не заморожувати!
Термін зберігання: 2 роки.