Головна/Лікування хвороб/Лікуємо серце


Перш ніж обговорювати можливості оцінки ефективності та безпеки лікарських засобів, слід визначити, який результат ми хочемо отримати при їх призначенні.

Однією з цілей лікування може бути усунення окремих симптомів (біль, задишка, тахіаритмія та ін.) Це особливо актуально при наданні екстреної допомоги.

Інший - поліпшення окремих, що відрізняються від норми показників (артеріальний тиск, сегмент ST або зубець Т на ЕКГ, вміст глюкози в плазмі крові). Саме за цими ознаками часто оцінюють ефективність лікування.

Однак тільки усунення тих чи інших симптомів і нормалізація електрокардіографічних та лабораторних показників не повинні бути кінцевою метою ні планової терапії, ні невідкладного медичного допомоги. Чому?

По-перше, тому що зміна окремих (навіть важливих) показників може не збігатися з кінцевим результатом. Наприклад, при лікуванні серцевої недостатності виявлено, що поєднання ізосорбіду динітрату з гідралазііом більшою мірою підвищує фракцію викиду, ніж інгібітори АПФ. Навпаки, інгібітори АПФ значніше, ніж поєднання периферичних вазодилататорів, підвищують виживаність у хворих цієї категорії (V-HeFTII).

По-друге, тому що виявлені відхилення від норми можуть бути не причиною виникнення невідкладного стану, а компенсаторною реакцією організму на гіпоксію, порушення регіонарного кровотоку, наростаючу серцеву недостатність.

По-третє, тому що ціна досягнення одного і того ж результату може виявитися різною. Наприклад, зниження по-

Оцінка ефективності та безпеки лікарських засобів

височини артеріального тиску може бути досягнуто настільки невигідним для організму шляхом, що погіршить стан хворого. Так, при проведенні гіпотензивної терапії у частини хворих зі стабілізованою артеріальним тиском самопочуття може погіршуватися (табл. 12.1) (Jachuck SJ і співавт., 1982].

Очевидно, що нормалізація будь-якого об'єктивного показника за допомогою одних лікарських засобів корисна, інших - марна, третє - небезпечна.

Таким чином, зміни окремих показників для оцінки дії лікарських засобів недостатньо, і їх справедливо вважають "сурогатними маркерами".

В даний час визнано, що позитивними результатами лікування визнаються лише ті, які покращують якість життя і, по крайней мере, не скорочують її тривалість, однак вплив більшості лікарських засобів на ці показники не вивчено. Наприклад, R. Nowak (1994) навіть вважає, що ефективність широко застосовуваних лікувальних і профілактичних впливів щонайменше в 80% випадків просто невідома, оскільки ніколи належним чином не оцінювалася.